Suplementação de vitamina B12 na neuropatia diabética: um ensaio de 1 ano, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo

Objetivo: Investigar o efeito da normalização dos níveis de vitamina B12 (B12) com B12 (metilcobalamina) oral 1000 μg/dia durante um ano em pacientes com neuropatia diabética (ND).

Pacientes e métodos: Neste estudo prospectivo, duplo-cego e controlado por placebo, 90 pacientes com diabetes tipo 2 em uso de metformina por pelo menos quatro anos e ND periférico e autonômico foram randomizados para um grupo de tratamento ativo (n = 44) recebendo vitamina B12. e um grupo controle (n = 46) recebendo placebo. Todos os pacientes tinham níveis de vitamina B12 inferiores a 400 pmol/L. Os indivíduos foram submetidos a medições de velocidade de condução do nervo sural (SNCV), potencial de ação do nervo sural (amplitude) (SNAP) e limiar de percepção de vibração (VPT), e realizaram testes de reflexo autonômico cardiovascular (CARTs: média circular resultante (MCR), teste de Valsalva , índice postural e hipotensão ortostática). A função sudomotora foi avaliada com o SUDOSCAN que mede a condutância eletroquímica da pele nas mãos e nos pés (ESCH e ESCF, respectivamente). Também utilizaram o Michigan Neuropathy Screening Instrument Questionnaire and Examination (MNSIQ e MNSIE, respectivamente) e questionários para avaliar a qualidade de vida (QV) e o nível de dor (escore de dor). Resultados: Os níveis de vitamina B12 aumentaram de 232,0 ± 71,8 no início do estudo para 776,7 ± 242,3 pmol/L no acompanhamento, p < 0,0001, no grupo ativo, mas não no grupo controle. VPT, MNSIQ, QV, escore de dor, SNCV, SNAP e ESCF melhoraram significativamente no grupo ativo (p < 0,001, p = 0,002, p < 0,0001, p < 0,000, p < 0,0001, p < 0,0001 e p = 0,014 , respectivamente), enquanto CARTS e MNSIE melhoraram, mas não significativamente. MCR, MNSIQ, SNCV, SNAP e escore de dor deterioraram-se significativamente no grupo controle (p = 0,025, p = 0,017, p = 0,045, p < 0,0001 e p < 0,0001, respectivamente).

Conclusões: O tratamento de pacientes com ND com 1 mg de metilcobalamina oral por doze meses aumentou os níveis plasmáticos de B12 e melhorou todos os parâmetros neurofisiológicos, função sudomotora, escore de dor e qualidade de vida, mas não melhorou CARTS e MNSIE.

Fonte: https://bit.ly/3LCUJw9