Redução do sódio dietético para menos de 100 mmol na insuficiência cardíaca: um estudo internacional, aberto, randomizado e controlado.

A restrição dietética de sódio tem sido sugerida para prevenir a sobrecarga de líquidos e resultados adversos para pacientes com insuficiência cardíaca. Os autores projetaram o Estudo de Intervenção Dietética abaixo de 100 mmol na Insuficiência Cardíaca (SÓDIO-HF) para testar se uma redução no sódio dietético reduz a incidência de eventos clínicos futuros.

Métodos: SODIUM-HF é um estudo internacional, aberto, randomizado e controlado que inscreveu pacientes em 26 locais em seis países (Austrália, Canadá, Chile, Colômbia, México e Nova Zelândia). Os pacientes elegíveis tinham 18 anos ou mais, com insuficiência cardíaca crônica (classe funcional 2-3 da New York Heart Association [NYHA]) e que recebiam tratamento médico orientado por diretrizes otimamente toleradas. Os pacientes foram distribuídos aleatoriamente (1:1), usando um gerador de números padrão e tamanhos de blocos variados de dois, quatro ou seis, estratificados por local, para cuidados usuais de acordo com as diretrizes locais ou uma dieta com baixo teor de sódio inferior a 100 mmol (isto é, <1500 mg/dia). O desfecho primário foi o composto de admissão hospitalar relacionada a doenças cardiovasculares, visita ao departamento de emergência relacionada a doenças cardiovasculares, ou morte por todas as causas dentro de 12 meses na população com intenção de tratar (ITT) (ou seja, todos os pacientes aleatoriamente designados). A segurança foi avaliada na população ITT. Este estudo está registrado comClinicalTrials.gov , NCT02012179, e está fechado para acumulação.

Descobertas: Entre 24 de março de 2014 e 9 de dezembro de 2020, 806 pacientes foram aleatoriamente designados para uma dieta com baixo teor de sódio (n=397) ou cuidados habituais (n=409). A idade média foi de 67 anos (IQR 58–74) e 268 (33%) eram mulheres e 538 (66%) eram homens. Entre a linha de base e 12 meses, a ingestão mediana de sódio diminuiu de 2.286 mg/dia (IQR 1.653-3.005) para 1.658 mg/dia (1.301-2.189) no grupo com baixo teor de sódio e de 2.119 mg/dia (1.673-2.804) para 2.073 mg/dia (1541–2900) no grupo de cuidados habituais. Em 12 meses, os eventos que compõem o desfecho primário ocorreram em 60 (15%) de 397 pacientes no grupo de dieta com baixo teor de sódio e 70 (17%) de 409 no grupo de cuidados habituais (taxa de risco [HR] 0,89 [95] % CI 0·63–1·26]; p=0·53). A morte por todas as causas ocorreu em 22 (6%) pacientes no grupo de dieta com baixo teor de sódio e 17 (4%) no grupo de cuidados habituais (HR 1,38 [0,73–2,60]; p=0,32) , a hospitalização relacionada a doenças cardiovasculares ocorreu em 40 (10%) pacientes no grupo de dieta com baixo teor de sódio e 51 (12%) pacientes no grupo de cuidados habituais (HR 0,82 [0,54–1,24]; p=0· 36), e as visitas ao departamento de emergência relacionadas a doenças cardiovasculares ocorreram em 17 (4%) pacientes no grupo de dieta com baixo teor de sódio e 15 (4%) pacientes no grupo de cuidados habituais (HR 1·21 [0·60–2·41] ; p=0·60). Nenhum evento de segurança relacionado ao tratamento do estudo foi relatado em nenhum dos grupos. hospitalização relacionada a doenças cardiovasculares ocorreu em 40 (10%) pacientes no grupo de dieta com baixo teor de sódio e 51 (12%) pacientes no grupo de cuidados habituais (HR 0,82 [0,54–1,24]; p=0,36 ), e as visitas ao departamento de emergência relacionadas a doenças cardiovasculares ocorreram em 17 (4%) pacientes no grupo de dieta com baixo teor de sódio e 15 (4%) pacientes no grupo de cuidados habituais (HR 1,21 [0,60-2,41]; p=0·60). Nenhum evento de segurança relacionado ao tratamento do estudo foi relatado em nenhum dos grupos. hospitalização relacionada a doenças cardiovasculares ocorreu em 40 (10%) pacientes no grupo de dieta com baixo teor de sódio e 51 (12%) pacientes no grupo de cuidados habituais (HR 0,82 [0,54–1,24]; p=0,36 ), e as visitas ao departamento de emergência relacionadas a doenças cardiovasculares ocorreram em 17 (4%) pacientes no grupo de dieta com baixo teor de sódio e 15 (4%) pacientes no grupo de cuidados habituais (HR 1,21 [0,60-2,41]; p=0·60). Nenhum evento de segurança relacionado ao tratamento do estudo foi relatado em nenhum dos grupos.

Interpretação: Em pacientes ambulatoriais com insuficiência cardíaca, uma intervenção dietética para reduzir a ingestão de sódio não reduziu os eventos clínicos.

Fonte: https://bit.ly/3iZJwqC