Droga popular para diabetes pode conter carcinógeno
A FDA começou a testar amostras da droga metformina para diabetes para o carcinogênico N-Nitrosodimetilamina (NDMA). A contaminação com essa mesma substância levou a recalls de medicamentos para pressão arterial e azia nos últimos 2 anos.
A metformina é geralmente o primeiro medicamento prescrito para o diabetes tipo 2, de acordo com a Clínica Mayo. Reduz a produção de glicose no fígado e aumenta a sensibilidade do corpo à insulina, para que o corpo use a insulina com mais eficácia. Mais de 30 milhões de pessoas nos EUA têm diabetes e 90 a 95% são do tipo 2, diz o CDC, e a metformina é o quarto medicamento mais prescrito nos Estados Unidos.
O anúncio da FDA vem logo após o recall de três versões da metformina em Cingapura e a solicitação da Agência Europeia de Medicamentos para que os fabricantes testem a NDMA, de acordo com a Bloomberg News.
"A agência está nos estágios iniciais do teste da metformina; no entanto, a agência não confirmou se o NDMA na metformina está acima do limite aceitável de 96 nanogramas de ingestão diária (above the acceptable daily intake ADI) nos EUA", disse o porta-voz da FDA Jeremy Kahn em comunicado por e-mail. "Não se espera que uma pessoa que esteja tomando um medicamento que contenha NDMA diariamente ou abaixo da ADI por 70 anos tenha um risco aumentado de câncer".
A Valisure, uma farmácia on-line americana que testa todos os lotes de medicamentos vendidos antes de distribuí-los, rejeitou 60% de sua metformina desde que iniciou o teste para NDMA em março.
"O público definitivamente deveria se preocupar com a crescente descoberta de substâncias cancerígenas em medicamentos, especialmente naqueles que são tomados diariamente, onde até pequenas contaminações podem aumentar com o tempo", diz David Light, CEO da Valisure.
Enquanto a FDA investiga, as autoridades pedem aos pacientes que estão tomando metformina que continuem. "Esta é uma condição séria e os pacientes não devem parar de tomar a metformina sem antes conversar com seus profissionais de saúde", diz o comunicado.
Fonte: https://wb.md/2RyG75z
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